La inmunoglobulina G como droga terapeutica y su regulacion por la FDA

La compleja molécula de proteína llamada inmunoglobulina G es la proteína ampliamente estudiada antes de la invención de la secuenciación automatizada de proteínas y la tecnología del ADN recombinante, su aplicación como terapéutica de enfermedades se remonta a sus detallados conocimientos de la estructura, la inmunología, la biología y la síntesis de los biofármacos de gran calidad. Por lo tanto, se examinó que la inmunoglobulina G destinada a ser utilizada para un fármaco terapéutico puede desarrollarse mediante la tecnología del hibridoma, seguida de la expansión de las líneas celulares en un biorreactor de escala industrial para su producción en masa. Entre las subclases de la inmunoglobulina G, la IgG1 es la mejor para el desarrollo de drogas. Algunas de las posibilidades terapéuticas de la inmunoglobulina G como droga potencial incluyen su utilización para el diagnóstico de enfermedades, el tratamiento del cáncer, la infección viral, bacteriana y fúngica. Antes de la fabricación de mAb por las compañías biofarmacéuticas, es necesario obtener una licencia y solicitar un nuevo medicamento en investigación con la FDA. Por lo tanto, este artículo revisó la inmunoglobulina G, su potencial, subclases, producción, y la regulación de la FDA.